От 5 г. той дава шанс за живот на малкото хора, засегнати от болестта
<em>В. &bdquo;Доктор&rdquo; публикува наскоро отвореното писмо до управителя на Националната здравно осигурителна каса д-р Глинка Комитов. Авторът на писмото е Елена Дянкова, чийто баща страда от рядката болест миелофиброза. Тя се обърна с молба към управителя на Касата да разреши прилагането на животоспасяващото лекарство руксолитиниб. За пореден път се сблъскваме с парадокс, породен от чисто бюрократични спънки. Оказва се, че Националната здравно осигурителна каса има право, но не може да изпише въпросния медикамент. Причината &ndash; не е планиран в бюджета за тази година, съответно не би могло да бъдат покрити разходите за него. Което означава, че това може да стане най-рано след 1 януари 2016 година. </em> <br /> <br /> &bdquo;Не може вместо да се помогне за спасяването на човешки живот, на преден план да се извеждат някакви процедури, - каза специално за в. &bdquo;Доктор&rdquo; Елена Дянкова. &ndash; Биотехнологиите, в които вярвам, са напреднали и се оказа, че е открито лекарство против тази болест. И то е разрешено за лечение вече в 80 държави. Лекарите хематолози също нямат търпение да започнат лечение с този медикамент. Аз успях да се срещна и разговарях с министър Москов, който ме увери, че от юни месец нещата ще се оправят, но от Здравната каса ми казват, че няма да се случи по-рано от началото на следващата година. Аз обаче вярвам и се надявам държавата да реагира навреме. Аз работя в рекламата и никога не си позволявам да казвам на моите клиенти &bdquo;няма&rdquo;, &bdquo;не може да стане сега&rdquo; и т.н.&rdquo; <br /> <br /> Д-р Комитов вече е запознат със случая и е наредил на експерти от екипа си да търсят решение на проблема, като от НЗОК посочват, че причините за този парадокс са от юридически и правен характер. Оказа се също така, че заболяването миелофиброза фигурира в основния пакет от дейности, гарантирани от бюджета на НЗОК още от 2012 година и наистина е включено в позитивния лекарствен списък. Логично следва въпросът защо не са предвидени средства за този препарат? Отговорът: &bdquo;Тъй като доскоро болестта е била нелечима, изписването на медикаменти за нея не е било изрично регламентирано&rdquo;. Сега вече и тази пречка е премахната с промени в Наредба №38, разписани лично от здравния министър Петър Москов и обнародвани в Държавен вестник на 5 май тази година. Очаква се именно тези промени да дадат зелена светлина на процедурата по отпускането на новото лекарство.<br /> <br /> <strong>ОБАЧЕ&hellip;</strong><br /> <br /> Оказва се, че няма как, защото съвсем нов текст от началото на тази година в Наредба №40 &bdquo;блокира&rdquo; отпушването на процедурата. Ако още не сте изгубили нишката на хронологията, ще ви стане ясно, че според този нов текст в Наредба №40 &bdquo;Националната здравно осигурителна каса веднъж годишно, в срок до 25 декември, извършва анализ на включените през годината в Позитивния лекарствен списък по чл.262, ал.6, т.2 ЗЛПХМ нови международни непатентни наименования на лекарствени продукти (...), които не е заплащала. За тях НЗОК плаща от началото на следващата календарна година&rdquo;. Виждаме как текстове от двете цитирани наредби взаимно се отричат, което вкарва в омагьосан кръг и пациенти, и лекари, и институции, в случая НЗОК. В крайна сметка обаче, предвид сериозността на проблема, от Касата обещават да намерят разрешение до 18 юни, за да могат пациентите с миелофиброза да получат полагащото им се лечение. <br /> <br /> <strong>Резюме от доклада, който разрешава употребата на лекарството</strong><br /> <br /> &hellip;Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението с Jakavi (руксолитиниб) трябва да се започне от лекар, който има опит с лечението на пациенти с противоракови лекарства&hellip; В определени случаи, а именно при пациенти с намалена чернодробна функция или силно намалена бъбречна функция, както и при хора, приемащи някои други лекарства, трябва да се използва по-ниска доза. Лечението трябва да се спре, ако броят на тромбоцитите или неутрофилите в кръвта падне под определено ниво или няма подобрение в размера на слезката или на симптомите след шест месеца. Активното вещество руксолитиниб действа, като блокира група ензими, които участват в производството и растежа на кръвните клетки. По този начин лекарството намалява симптомите на заболяването&hellip; За миелофиброза Jakavi е изследван в две основни проучвания, обхващащи 528 пациенти&hellip; Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, чиято слезка намалява размера си най-малко с 35%, измерено след шест месеца в първото проучване и след една година във второто проучване. В първото проучване прицелното намаляване в размера на слезката е постигнато при 42% от пациентите, лекувани с Jakavi&hellip; Във второто проучване прицелното намаляване в размера на слезката е постигнато при 29% от пациентите&hellip; CHMP реши, че ползите от Jakavi са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба. CHMP счита, че при миелофиброза наблюдаваното при пациентите, приемащи Jakavi, намаляване на размера на слезката и симптомите е клинично важно. Комитетът отбеляза, че качеството на живот на пациентите, лекувани с Jakavi, се подобрява, но е необходимо да се оценят допълнително ефектите на лекарството по отношение на удължаването на живота на пациентите, забавянето на прогресията на заболяването и появата на левкемия. По отношение на безопасността Комитетът счита, че рискът от инфекции е приемлив, но трябва да се проследява, а други известни рискове, като кървене или намаляване на броя на кръвните клетки, могат да бъдат овладени по подходящ начин.<br /> <strong><br /> <hr /> Миелофиброзата е злокачествено заболяване на костния мозък</strong><br /> Увеличен далак, увеличен черен дроб, анемия, кръвоизливи &ndash; това най-общо са ранните признаци <br /> <br /> <em>Това заболяване коментира&rdquo; онкохематологът д-р Васил Хрисчев - началник на отделението по химиотерапия и наследствени заболявания на кръвта към Националната специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания.</em><br /> <br /> &bdquo;Костно-мозъчният паренхим по някаква причина се замества от съединителна тъкан и функцията му се поема от далака и черния дроб, които увеличават размерите си, - обясни специалистът. &ndash; Най-общо погледнато ранните признаци са увеличен далак, увеличен черен дроб, анемия, кръвоизливи поради ниско ниво на тромбоцитите. Много често обаче заболяването е безсимптомно в началото. Най-вече кръвоизливите навеждат на мисълта за такава диагноза. Миелофиброзата по принцип не е често заболяване, в момента не мога да посоча точна статистика за броя болни в България, но искам да кажа, че болните живеят около 4-5 години след поставяне на диагнозата. <br /> <br /> В момента лечението основно е преливане на кръв. По отношение на новото лекарство руксолитиниб нямам конкретни впечатления, защото то все още не е навлязло в употреба у нас, пък и не само тук. Но истината е, че получи регистрация в Европа през миналата година. Доколкото съм запознат, лекарството е включено в позитивния списък и би трябвало скоро да се пусне в употреба и като начало в по-ограничени количества. Аз съм виждал един човек, който е лекуван с този препарат, но при него заболяването беше много напреднало. В началото имаше някакъв ефект, но човекът почина, затова не мога да кажа какъв ефект оказва лекарството. Има становища, според които този медикамент помага, има и такива, според които до известна степен спира увеличаването на далака. Но за ефект може да се говори, когато конкретно се работи с това лекарство&rdquo;.<br /> <br /> <br /> <strong>Яна БОЯДЖИЕВА</strong><br /> <br />